RINO-EBASTEL 10 mg/120 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA

ACCIÓN Y MECANISMO: - Combinación de un descongestionante naso/faringeo con un antagonista histaminergico (h-1) selectivo, del grupo de las piperidinas.

INDICACIONES: - congestion nasal.

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Tratamiento de la congestión nasal que acompaña a cuadros de rinitis alergica, tales como rinitis alergica estacional o rinitis alergica perenne, y rinitis vasomotora asociada al resfriado comun

FORMATOS DISPONIBLES:
- 7 cápsulas: CN 708850

Composición RINO-EBASTEL 10 mg/120 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA

PRINCIPIO ACTIVO: EBASTINA 10 MILIGRAMOS. PSEUDOEFEDRINA 120 MILIGRAMOS. ALMIDON DE MAIZ (EXCIPIENTE). SACAROSA (EXCIPIENTE) 98.13 MILIGRAMOS

CONTRAINDICACIONES: - Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.
- porfiria. Los antihistamínicos H1 no se consideran seguros en estos pacientes.
- Cardiopatía grave o diabetes mellitus incontrolada.
- Pacientes en tratamientos con antidepresivos del tipo IMAO en los 14 días antes de iniciar la terapia con pseudoefedrina (Véase Interacciones).
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia a fructosa hereditaria, malaabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

EMBARAZO: No se han realizado ensayos clínicos adecuados y bien controlados en seres humanos, por lo que el uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de altern

PRECAUCIONES: - insuficiencia renal, insuficiencia hepatica. Podrían acumularse los principios activos, con riesgo de reacciones adversas.

 

- Pacientes con diabetes, glaucoma, cardiopatia (insuficiencia coronaria, cardiopatia isquemica), hipertension arterial, hipertiroidismo, feocromocitoma o hiperplasia prostatica. La pseudoefedrina podría agravar estos cuadros. En caso de enfermedad grave o descompensada podría estar contraindicado el uso de este medicamento (Véase Contraindicaciones).

 

- Pacientes con arritmia cardiaca, bradicardia, prolongacion del intervalo qt, hipopotasemia o en tratamiento con fármacos que afecten al intervalo QT o que inhiban el metabolismo de la ebastina (Véase Interacciones), ante el riesgo de Torsade de Pointes. Aunque no se han dado casos, no se puede descartar que la ebastina de lugar a prolongación del intervalo QTc a altas dosis.

 

- epilepsia. Algunos antihistamínicos podrían inducir la aparición de convulsiones.

POSOLOGÍA: DOSIFICACIÓN:
- Adultos, oral: 1 cápsula/24 horas. En casos severos puede administrarse 1 cápsula/12 horas.
- Niños, oral:
* Niños de 12 años o mayores: 1 cápsula/24 horas. En casos severos puede administrarse 1 cápsula/12 horas.
* Niños menores de 12 años: No se ha evaluado la seguridad y eficacia.
La duración del tratamiento debe limitarse a la fase sintomática, no prolongándose por lo general durante más de 10 días en caso de rinitis alérgica o vasomotora o 3 días en la rinitis asociada al resfriado común.

CONSEJOS AL PACIENTE:
- Se recomienda no superar la dosis diaria recomendada.
- Se debe suspender el tratamiento y acudir al médico si los síntomas persisten por más de cinco días, si empeoran o si aparece fiebre alta, mareos, insomnio o nerviosismo.
- Se debe avisar al médico o al farmacéutico si el paciente tiene diabetes, enfermedades del corazón, hipertensión o glaucoma, así como si está en tratamiento con cualquier otro fármaco.
- Se recomienda suspender el tratamiento al menos 24 horas antes de una intervención quirúrgica y 72 horas antes de realizar pruebas dérmicas de alergia.

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