ACTITHIOL MUCOLITICO ANTIHISTAMÍNICO SOLUCIÓN ORAL

ACCIÓN Y MECANISMO: - mucolitico, antagonista histaminergico (h-1).

INDICACIONES: - alergia. Tratamiento de procesos respiratorios de tipo alérgico que cursan con hiperviscosidad bronquial excesiva, como en el caso de bronquitis alergica.

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FORMATOS DISPONIBLES:
- 1 frasco de 200 ml: CN 701284

Composición ACTITHIOL MUCOLITICO ANTIHISTAMÍNICO SOLUCIÓN ORAL

PRINCIPIO ACTIVO: PROMETAZINA 2.5 MILIGRAMOS. CARBOCISTEINA 100 MILIGRAMOS. PARAHIDROXIBENZOATO PROPILO (E-216) (EXC. PARAHIDROXIBENZOATO METILO (E-218) (EXC). PROPILENGLICOL (EXCIPIENTE). SACAROSA (EXCIPIENTE) 3 GRAMOS. ALCOHOL ETILICO (EXCIPIENTE) 120 MILIGRAMOS

CONTRAINDICACIONES: - Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento, incluido en caso de alergia a fenotiazinas.
- crisis asmatica. La prometazina podría agravarla debido a sus efectos anticolinérgicos.
- Niños mayores de un año con deshidratacion grave o enfermedades agudas (varicela, sarampion, infecciones del SNC, gastroenteritis), debido al riesgo de distonías, así como con antecedentes de apnea del sueÑo o antecedentes familiares de muerte subita del lactante, debido al riesgo de depresión respiratoria.
- enfermedad de parkinson. La prometazina puede dar lugar a pseudoparkinsonismo debido a sus efectos antidopaminérgicos.
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia a fructosa hereditaria, malaabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

EMBARAZO: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en seres humanos, por lo que el uso de este medicamento sólo se acepta

PRECAUCIONES: - ulcera peptica. Tanto la carbocisteína como la prometazina podrían empeorar la úlcera péptica.
- asma. En pacientes asmáticos, con insuficiencia respiratoria grave o con espasmo bronquial, la expectoración inadecuada puede dar lugar a obstrucción de las vías respiratorias.
- Pacientes aquejados de hiperplasia prostatica u obstruccion de la vejiga urinaria, arritmia cardiaca, miastenia grave, úlcera péptica estenosante u obstruccion intestinal, debido a los efectos anticolinérgicos de la prometazina.
- Aumento de la expectoración. Es normal un aumento de la expectoración al iniciar el tratamiento. Si al cabo de cinco días los síntomas no mejoran, se aconseja reevaluar la situación clínica.
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Este medicamento contiene etanol. Se recomienda revisar la composición para conocer la cantidad exacta de etanol por dosis.
* Cantidades inferiores a 100 mg/dosis se consideran pequeñas y no suelen ser perjudiciales, especialmente en niños.
* Cantidades superiores a 100 mg/dosis pueden resultar perjudiciales para personas con alcoholismo cronico, y deberá ser tenido en cuenta igualmente en mujeres embarazadas y lactantes, niños, y en grupos de alto riesgo, como pacientes con hepatopatia o epilepsia.
* Cantidades superiores a 3 g/dosis podrían disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria, y podría interferir con los efectos de otros medicamentos.

POSOLOGÍA: DOSIFICACIÓN:
- Adultos, oral: 10 ml/6 horas.
- Niños, oral:
* Niños mayores de 12 años: 10 ml/6 horas.
* Niños de 6-12 años: 5 ml/6-8 horas.
* Niños de 2-5 años: 5 ml/8-12 horas.
* Niños menores de 2 años: No se ha evaluado la seguridad y eficacia de este medicamento.

CONSEJOS AL PACIENTE:
- Se recomienda beber una cantidad abundante de agua durante el tratamiento.
- Se aconseja no tomar el sol durante el tratamiento.
- Puede provocar somnolencia, por lo que se recomienda tener precaución a la hora de conducir, y no combinarlo con fármacos u otras sustancias sedantes como el alcohol.
- Los pacientes con glaucoma o retención urinaria deben notificárselo al médico antes de iniciar el tratamiento.
- Si al cabo de cinco días, los síntomas continúan o empeoran, se aconseja acudir al médico.
- Los pacientes ancianos deberán notificar al médico la aparición de temblores tipo Parkinson.

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