FORMULAEXPEC 13,33 mg/ml JARABE SABOR MIEL

ACCIÓN Y MECANISMO: - expectorante. La guaifenesina es el éter glicerílico del guayacol. A través de un mecanismo desconocido aumenta la producción y la fluidez de la secreción bronquial, favoreciendo su eliminación.

INDICACIONES: - tos. Tratamiento sintomático de tos y procesos que cursen con tos.

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FORMATOS DISPONIBLES:
- 33 mg/ml JARABE SABOR MIEL,1 frasco de 180 ml: CN 691774

Composición FORMULAEXPEC 13,33 mg/ml JARABE SABOR MIEL

PRINCIPIO ACTIVO: GUAIFENESINA 66.6 MILIGRAMOS. PROPILENGLICOL (EXCIPIENTE) 10 % V/V. SACAROSA (EXCIPIENTE) 37 % V/V. ALCOHOL ETILICO (EXCIPIENTE) 5.208 % V/V

CONTRAINDICACIONES: - Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.
- porfiria. La guaifenesina no se considera segura en pacientes con porfiria, ya que en ensayos con animales su utilización se ha asociado con la aparición de crisis agudas de porfiria.
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia a fructosa hereditaria, malaabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

NIÑOS: No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños menores de tres años, por lo que no se recomienda su utilización.

EMBARAZO: Categoría C de la FDA. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos. El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.

LACTANCIA: Se desconoce si este medicamento se excreta con la leche materna, y si ello pudiese afectar al lactante. Se recomienda por lo tanto, suspender la lactancia o evitar la administración de este medicamento.

REACCIONES ADVERSAS: La guaifenesina suele ser bien tolerada por los pacientes. Se han descrito ocasionalmente algunas reacciones adversas leves, sobre todo en caso de dosis altas.
- Digestivas. Excepcionalmente, podrían aparecer nauseas o vomitos.
- Neurológicas/psicológicas. En algunos pacientes ha dado lugar a vertigo o cefalea.
- Alérgicas/dermatológicas. Raramente se han informado de casos de erupciones exantematicas con prurito.

PRECAUCIONES: - Historial de calculos renales. Existen datos acerca de la posible actividad urolitiásica de la guaifenesina a altas dosis, con la formación de cristales de ácido beta-(2-metoxi-fenoxi)-láctico. Se recomienda extremar las precauciones en estos pacientes y no sobrepasar las dosis recomendadas.
- Tos crónica. La guaifenesina no debe emplearse en caso de tos persistente, como la asociada a tabaquismo, bronquitis, enfisema o si la tos se acompaña de una secreción excesiva. La tos crónica puede ser un indicativo de cuadros graves, por lo que se recomienda evitar tratamientos prolongados y consultar al médico si al cabo de siete días de tratamiento la tos no mejora o incluso empeora, o si fuese acompañada por fiebre alta, erupciones cutáneas o cefaleas persistente.
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Este medicamento contiene etanol. Se recomienda revisar la composición para conocer la cantidad exacta de etanol por dosis.
* Cantidades inferiores a 100 mg/dosis se consideran pequeñas y no suelen ser perjudiciales, especialmente en niños.
* Cantidades superiores a 100 mg/dosis pueden resultar perjudiciales para personas con alcoholismo cronico, y deberá ser tenido en cuenta igualmente en mujeres embarazadas y lactantes, niños, y en grupos de alto riesgo, como pacientes con hepatopatia o epilepsia.
* Cantidades superiores a 3 g/dosis podrían disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria, y podría interferir con los efectos de otros medicamentos.

SOBREDOSIS: Síntomas: No es muy probable que la guaifenesina de lugar a síntomas serios en caso de sobredosificación, debido a su amplio margen terapéutico
Tratamiento: En caso de ingestión masiva, se recurrirá a lavado gástrico y tratamiento sintomático.

POSOLOGÍA: - FórmulaExpec Vicks:
* Adultos y niños a partir de 12 años: 15 ml (200 mg)/4-6 h. No administrar más de 6 veces al día (máximo 90 ml ó 1,2 g diarios).
* Niños de 6-11 años: 10 ml (135 mg)/4-6 h. No administrar más de 6 veces al día (máximo 60 ml u 800 mg diarios).

CONSEJOS AL PACIENTE: CONSEJOS AL PACIENTE:
- Se debe consultar al médico si al cabo de siete días de tratamiento, la tos continúa o empeora, o si apareciese junto con fiebre alta, erupciones cutáneas o cefalea persistente.

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