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RHINOVIN DUO 0,5 mg/ml + 0.6 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

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Novartis Consumer Health S.A. Novartis Consumer Health S.A.
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ACCIÓN Y MECANISMO: - Asociación de un vasoconstrictor alfa-2 adrenérgico (xilometazolina) y un compuesto de amonio cuaternario con efecto anticolinérgico muscarínico y que disminuye la secreción nasal (bromuro de ipratropio).

INDICACIONES: - congestion nasal y/o rinorrea.


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Alivio sintomático de la congestión nasal y la rinorrea relacionadas con el resfriado comun

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POSOLOGÍA: DOSIFICACIÓN:
Pulverización nasal:
- Adultos: 1 pulverización (70 mcg de xilometazolina y 84 mcg de bromuro de ipratropio) en cada fosa nasal hasta 3 veces al día, dejando transcurrir al menos 6 h entre cada administración.
Duración del tratamiento: máximo 7 días, puesto que xilometazolina puede causar tumefacción de la mucosa nasal e hipersecreción ("efecto rebote" o rinitis medicamentosa).
- Niños: debido a la falta de experiencia en niños y adolescentes menores de 18 años, se desaconseja su uso.
- Ancianos: no ha sido evaluado en mayores de 70 años.

CONSEJOS AL PACIENTE:
- No debe emplearse durante mas de una semana, ante el riesgo de desarrollar un "efecto rebote".
- Es necesario sonarse la nariz antes de utilizar el spray.
- El efecto aparece a los 5-15 minutos.
- Tratar de evitar pulverizar alrededor del ojo. Si entra en contacto con los ojos aclararlos con agua fría. Si apareciera visión borrosa o dolor, contactar con un médico.
- Informar a su médico/farmacéutico si padece glaucoma.

CONTRAINDICACIONES: - Hipersensibilidad a xilometazolina y/o a bromuro de ipratropio.
- Hipersensibilidad a atropina o sustancias similares (hiosciamina, escopolamina).
- Después de intervenciones quirúrgicas donde la duramadre haya podido ser penetrada, como la hipofisectomía transfenoidal u otras intervenciones nasales.
- glaucoma.
- Rinitis seca.

EMBARAZO: No hay datos adecuados sobre el uso de esta asociación nasal en mujeres embarazadas. Los estudios sobre animales son insuficientes y el riesgo potencial para los humanos es desconocido.
Este medicamento no debe ser utilizado durante el embarazo si no es estrictamente necesario.

LACTANCIA: No se conoce si los componentes de este medicamento se excr

PRECAUCIONES: - Pacientes en los que la estimulación simpática de xilometazolina pudiese empeorar sus patologías: diabetes, glaucoma, cardiopatia (insuficiencia coronaria, cardiopatia isquemica), arritmia cardiaca, hipertension arterial, enfermedades vasculares, hipertiroidismo, feocromocitoma o hiperplasia prostatica. La xilometazolina administrada por vía nasal no presenta teóricamente riesgo para estos pacientes, aunque no se puede descartar una absorción sistémica. Incluso en caso de dicha absorción predominarían teóricamente los efectos sobre receptores alfa-2 presinápticos, con los consiguientes efectos simpaticolíticos. Sin embargo, no se puede descartar que este fármaco presente además afinidad por otros receptores adrenérgicos, por lo que se recomienda extremar las precauciones en caso de estas patologías.

- Por contener bromuro de ipratropio, podría empeorar enfermedades como glaucoma, hipertrofia de próstata, obstruccion de la vejiga urinaria, hipertensión arterial, miastenia grave, ulcera peptica u obstruccion intestinal. Aunque es difícil que se absorba en cantidades relevantes, se recomienda precaución debido a los efectos anticolinérgicos.

- fibrosis quistica. En estos pacientes existe mayor riesgo de sufrir trastornos de la motilidad gastrointestinal, tales como ileo.

PRINCIPIO ACTIVO: IPRATROPIO, BROMURO (NASAL) 0.6 MILIGRAMOS. XILOMETAZOLINA 0.5 MILIGRAMOS