DOLALGIAL 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

ACCIÓN Y MECANISMO: El clonixino lisina es un antiinflamatorio no esteroideo, con acción analgésica predominante.

INDICACIONES: - dolor de intensidad leve a moderada.

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Composición DOLALGIAL 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

PRINCIPIO ACTIVO: CLONIXINO 125 MILIGRAMOS. ALMIDON DE MAIZ (EXCIPIENTE)

CONTRAINDICACIONES: Pacientes con hipersensibilidad al clonixino lisina.
- Trastornos hematopoyéticos.
- ulcera peptica activa.
- Pacientes con insuficiencia renal grave.
- Pacientes con mayor tendencia a padecer hemorragias digestivas.
- Niños menores de 12 años.
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.

EMBARAZO: - Los estudios en animales no han registrado teratogenicidad. No existen estudios adecuados y bien controlados en humanos.
La inhibición prolongada de la síntesis de prostaglandinas fetales durante los dos primeros trimestres gestacionales se ha asociado con un incremento del riesgo de aborto, malformaciones cardiacas (hasta 1,5% más que con placebo) y gastrosquisis. El riesgo parece incrementarse con dosis altas y tratamientos prolongados.
El uso crónico durante el tercer trimestre, podría producir teóricamente cierre prematuro del ductus arterioso del feto y disfunción renal fetal con riesgo de oligohidroamniosis. Además, debido a sus efectos antiagregantes plaquetarios podría prolongarse el tiempo de hemorragia, con posible afectación fetal y riesgos en el parto. Otro posible efecto que podría aparecer es la reducción e incluso anulación de la contractilidad uterina, provocando un retraso anómalo del parto y una prolongación no fisiológica de la gestación.
Se desconoce si la administración puntual de un AINE podría suponer un riesgo fetal.
No se acepta la utilización de clonixino durante los dos primeros trimestres del embarazo. Si se tuviera que utilizar, se hará a la dosis más baja posible y durante el menor tiempo posible. La utilización de un AINE en el tercer trimestre está contraindicada.

LACTANCIA: El clonixino lisina se excreta por la leche materna por lo que no se recomienda la administración de este

PRECAUCIONES: - Pacientes con antecedentes de alteración gastrointestinal, úlceras pépticas o enfermedad inflamatoria del intestino, especialmente si utilizan dosis altas de clonixino lisina (500 mg al día).
- enfermedad inflamatoria intestinal. Los AINE podrían precipitar crisis sintomáticas de enfermedades como enfermedad de crohn o colitis ulcerosa, por lo que se aconseja usar con precaución, y evitar su uso en caso de enfermedades activas (Véase Contraindicaciones).
- hipertension arterial o insuficiencia cardiaca. Clonixino podría dar lugar a retención de líquidos (especialmente con el uso prolongado), debido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas vasodilatadoras, lo que podría empeorar estas enfermedades, sobre todo en casos en los que no exista tratamiento previo, o en los que éste no haya podido controlar la enfermedad.
- Hipersensibilidad previa a alergia a aine, antecedentes de ataques de asma, así como erupciones cutáneas o rinitis agudas.
Aunque no se ha descrito ningún caso durante la administración de clonixino lisina, por ser
este fármaco un AINEs, se recomienda tomar especial precaución en caso de:
- Función renal alterada en tratamiento con AINEs, ya que pueden empeorar como consecuencia de la inhibición de la síntesis de prostaglandinas.
- En pacientes considerados de riesgo (insuficientes cardíacos, cirrosis, enfermedad renal crónica,
deshidratación y ancianos) se deberían realizar controles periódicos de la creatinina sérica y de su aclaramiento.
- Pacientes con alteración de la función hepática, ya que los AINEs podrían dar lugar a una ligera y transitoria elevación de los niveles plasmáticos de las transaminasas o de otros parámetros de la función hepática.
- El uso del clonixino lisina puede disminuir la fertilidad femenina y no se recomienda su uso en mujeres que intenten quedarse embarazadas. En mujeres que tengan dificultad para concebir o que se encuentren en fase de investigación de infertilidad, se debe considerar la suspensión del tratamiento con clonixino lisina

POSOLOGÍA: - Adultos y mayores 18 años, oral: 125-250 mg/6-8 h. Dosis máxima: 750 mg/día.
Si el dolor se mantiene más de 10 días deberá evaluarse la situación clínica.
- Ancianos: Administrar con precaución:

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