ACICLOVIR SANDOZ 50 MG/G CREMA EFG

ACCIÓN Y MECANISMO: - antiviral. El aciclovir es un antiviral de acción virostática, con estructura análoga a la guanosina. Actúa inhibiendo la síntesis celular de ADN viral.
La acción antivírica se manifiesta únicamente en virus en fase de replicación.

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Esta acción selectiva se debe al hecho de que en su primera fosforilación a aciclovir monofosfato interviene una enzima propia del virus, la timidina quinasa En células no infectadas por el virus, esta primera fosforilación es muy lenta Las posteriores fosforilaciones hasta alcanzar la forma activa del fármaco, aciclovir trifosfato, se llevan a cabo mediante enzimas celulares El aciclovir trifosfato es capaz de inhibir la replicación vírica por tres vías:
- Inhibición selectiva de la ADN polimerasa vírica
- Competición entre el aciclovir trifosfato con la guanosín trifosfato por incorporarse al ADN vírico
- Interrupción de la cadena al incorporarse al ADN vírico
Es especialmente activo frente al virus del herpes simple (VHS) de los tipos 1 y 2, y el virus de la varilcela Zóster; en orden descendente también presenta actividad in vitro frente al virus de Epstein-Barr (VEB), virus del herpes humano de tipo 6 (VHH-6) y citomegalovirus (CMV) Frente al CMV (que no presenta timidina quinasa), su actividad es mucho menor que la de fanciclovir, foscarnet y vidarabina

INDICACIONES: - infeccion por herpesvirus simple: tratamiento en pacientes inmunocompetentes de infecciones cutáneas localizadas causadas por el virus del herpes simple, en particular, herpes simple labial y herpes genital inicial y recurrente

FORMATOS DISPONIBLES:
- 1 tubo de 2 g: CN 658190

Composición ACICLOVIR SANDOZ 50 MG/G CREMA EFG

PRINCIPIO ACTIVO: ACICLOVIR (TOPICO) 50 MILIGRAMOS. ALCOHOL CETILICO (EXCIPIENTE). PROPILENGLICOL (EXCIPIENTE)

CONTRAINDICACIONES: - Hipersensibilidad conocida a aciclovir, valaciclovir o a cualquier otro componente de la especialidad.

NIÑOS: No se han realizado estudios ad

EMBARAZO: Categoría B de la FDA. Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos durante el embarazo, desarrollo embrional o fetal, parto o desarrollo postnatal. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos. Datos obtenidos en un número limitado de embarazos expuestos indican que el aciclovir no produce ningún efecto adverso para la salud del feto o del recién nacido. Hasta la fecha, no se dispone de otros datos epidemiológicos relevantes.
Dado que la experiencia en humanos es limitada, la administración de aciclovir sólo debe considerarse cuando los potenciales beneficios compensen la posibilidad de riesgos desconocidos.

LACTANCIA: Los datos limitados disponibles en humanos demuestran que el fármaco pasa a la leche materna tras la administración sistémica, pero tras la administración tópica de aciclovir la absorción sistémica es mínima.

PRECAUCIONES: - Aplicación en mucosas: Excepto en herpes labial, no se recomienda la aplicación tópica de aciclovir en membranas mucosas como en caso de la boca, ojo o vagina ya que puede ser irritante. Se debe tener especial cuidado para evitar la introducción accidental en el ojo.
- inmunodeficiencia: En pacientes gravemente inmunodeprimidos (por ejemplo pacientes con infeccion por vih o receptores de transplante de médula ósea), en caso de enfermedad grave o de recurrencias frecuentes, debe considerarse la administración de aciclovir por vía oral. Se debe animar a tales pacientes a que consulten al médico en relación al tratamiento de cualquier infección.
- herpes genital. Las mujeres con herpes genital pueden ser más propensas a desarrollar cáncer cervical; puede ser necesario realizar un frotis de Papanicolau anualmente o con mayor frecuencia.

POSOLOGÍA: - DOSIFICACIÓN:
Adultos y niños, tópico: Aplicar cinco veces al día cada cuatro horas, omitiendo la aplicación durante las horas de sueño en la noche.
Es importante iniciar el tratamiento lo antes posible, en cuanto aparezcan los primeros síntomas de la infección, para conseguir mayor eficacia del producto. Se debe continuar el tratamiento durante 5 días. Si no se ha producido la curación en 5 días, el tratamiento puede prolongarse durante 5 días más hasta un total de 10 días.

CONSEJOS AL PACIENTE:
- Evitar el contacto con los ojos o con las mucosas de boca o vagina.
- Administrar la medicación lo antes posible tras la aparición de los primeros síntomas.
- No se debe sobrepasar la dosis, la frecuencia de aplicación ni la duración del tratamiento recomendado.
- Utilizar si es posible un dedil o un guante de goma para evitar la infección en otras partes del cuerpo. Si no es posible, es conveniente lavarse las manos antes y después de la aplicación del medicamento

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