OKALTUS 10 mg/100 mg SOLUCION ORAL

ACCIÓN Y MECANISMO: - Combinación de un antitusivo central (dextrometorfano) y un expectorante (guaifenesina).

INDICACIONES: - tos. Tratamiento sintomático de la tos y para facilitar la expulsión del exceso de moco y flema en catarros y gripes.

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FORMATOS DISPONIBLES:
- 20 sobres: CN 677375

Composición OKALTUS 10 mg/100 mg SOLUCION ORAL

PRINCIPIO ACTIVO: GUAIFENESINA 100 MILIGRAMOS. DEXTROMETORFANO 10 MILIGRAMOS. ALMIDON DE MAIZ (EXCIPIENTE). SORBITOL (E-420) (EXCIPIENTE) 2.875 GRAMOS. PROPILENGLICOL (EXCIPIENTE). ASPARTAMO (E-951) (EXCIPIENTE) 35 MILIGRAMOS

CONTRAINDICACIONES: - Hipersensibilidad a dextrometorfano, guaifenesina, alergia a opioides o a cualquiera de los excipientes.
- insuficiencia respiratoria.
- Tos asmática.
- Tos acompañada de excesiva expectoración
- Tratamiento concomitante o en las 2 semanas precedentes con IMAO (ver Interacciones).
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con intolerancia a fructosa hereditaria no deben tomar este medicamento.

EMBARAZO: No se han realizado estudios en animales ni en humanos con guaifenesina durante el embarazo (Categoría C según la FDA) y aunque no se han descrito problemas en humanos con dextrometorfano, su uso no está recomendado en estos casos.

PRECAUCIONES: - Tos persistente o crónica. Se recomienda extremar las precauciones en pacientes con tos como la debida al tabaco, asma, enfisema pulmonar, insuficiencia respiratoria y/o es tos productiva, debido a que al inhibir el reflejo de la tos, podría alterar la expectoración y aumentar la resistencia de las vías respiratorias. Si la tos persiste más de una semana o si va acompañada de fiebre alta, erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente, deberá evaluarse la situación clínica por un médico.
- No administrar en niños menores de 2 años sin indicación del médico.
- Durante el tratamiento puede aparecer, en raras ocasiones, una disminución de la capacidad de reacción o somnolencia, que habrá de tener en cuenta en caso de conducir automóviles o manejar maquinaria peligrosa.
- No administrar a pacientes sedados, debilitados o encamados.
- No ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
- hepatopatia. Dextrometorfano se metaboliza en el hígado, por lo que en caso de insuficiencia hepatica o cualquier enfermedad hepática podría producirse acumulación del mismo. Puede ser necesario un reajuste posológico (Véase Posología).
- Debe administrarse con precaución en pacientes con, cardiopatia o enfermedades renales, hipertension arterial, diabetes, epilepsia y alcoholismo cronico.
- Dependencia. Es muy rara la presencia de dependencia y abuso con el dextrometorfano, aunque se han dado algunos casos. Se recomienda extremar las precauciones y vigilar al paciente, sobre todo a los niños, por si apareciesen síntomas de abuso, tales como cambios de humor, modificación de los hábitos o de la apariencia de la persona, fracaso escolar, abuso de grandes cantidades de productos para la tos, desaparición de medicamentos del botiquín de casa o aparición de los mismos en la habitación del niño.
- dermatitis atopica. La administración de dextrometorfano puede estar asociada a la liberación de histamina, por lo que deberá evitarse en el caso de pacientes con dermatitis atópica
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Este medicamento contiene aspartamo como excipiente, por lo que debe ser tenido en cuenta por las personas afectadas de fenilcetonuria. 100 mg de aspartamo corresponden a 56,13 mg de fenilalanina.

POSOLOGÍA: DOSIFICACIÓN:
Vía oral:
- Adultos: 1 ó 2 sobres de 5 ml (10-20 mg dextrometorfano) / 4-6 h, según necesidad. Dosis máxima: 12 sobres (120 mg dextrometorfano) / 24 h.
- Niños > 12 años: 1 ó 2 sobres de 5 ml (10-20 mg dextrometorfano) / 4-6 h, según necesidad. Dosis máxima: 12 sobres (120 mg dextrometorfano) / 24 h.
- Niños 6-12 años: 1 sobre de 5 ml (10 mg dextrometorfano) / 4-6 h, según necesidad. Dosis máxima: 6 sobres (60 mg dextrometorfano) / 24 h.
- Insuficiencia hepática: reducir la dosis a la mitad.
Si los síntomas empeoran, si persisten más de 7 días, o si van acompañados de fiebre alta, erupciones cutáneas o dolor de cabeza persistente, deberá evaluarse la situación clínica.


CONSEJOS AL PACIENTE:
- Puede provocar somnolencia, por lo que se recomienda tener precaución a la hora de conducir, y no combinarlo con fármacos u otras sustancias sedantes como el alcohol.
- Se debe notificar al médico cualquier cambio del comportamiento o del humor del paciente.
- Se debe avisar al médico si el paciente está en tratamiento con antidepresivos.
- Si tras un período de tratamiento de una semana la tos continúa o se acompaña de cefalea intensa, fiebre o erupción cutánea, se aconseja acudir al médico.
- Se aconseja beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento.

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