PILKA NIÑOS 140 mg/140 mg SUPOSITORIOS

INDICACIONES: - Procesos de las vías respiratorias que cursan con tos y expectoración (tos productiva).

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Composición PILKA NIÑOS 140 mg/140 mg SUPOSITORIOS

PRINCIPIO ACTIVO: TOMILLO 140 MILIGRAMOS. DROSERA 140 MILIGRAMOS

CONTRAINDICACIONES: - Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes.
- Niños menores de 30 meses o con antecedentes de convulsiones febriles o epilepsia. La AEMPS informa en su nota del 23 de septiembre de 2011 sobre la contraindicación en estos pacientes del uso de medicamentos en forma de supositorios que contienen derivados terpénicos (Ver info. Adicional: Comunicaciones Riesgos).
- Antecedentes recientes de lesiones anorectales.

NIÑOS: La AEMPS informa en su nota del 23 de septiembre de 2011 sobre la contraindicación en niños menores de 30 meses o con antecedentes de convulsiones febriles o epilepsia del uso de medicamentos en forma de supositorios que contienen derivados terpénicos (Ver info. Adicional: Comunicaciones Riesgos).

REACCIONES ADVERSAS: - Neurológicas: los derivados terpénicos se han asociado a un incremento del riesgo de convulsiones en niños y lactantes (ver Contraindicaciones).

PRECAUCIONES: - Trastornos neurológicos. Parece que existe un riesgo de que los derivados terpénicos en forma de supositorios induzcan trastornos neurológicos, especialmente epilepsia, en lactantes y niños (ver Contraindicaciones e Info. Adicional: Comunicaciones Riesgos). Prolongar el tratamiento más de 3 días puede incrementar este riesgo.
- Lesiones anorectales. Podría existir riesgo de lesiones anorectales asociado al uso en niños de supositorios de derivados terpénicos. Prolongar el tratamiento más de 3 días puede incrementar este riesgo.

POSOLOGÍA: DOSIFICACIÓN:
- Adultos:
* Oral: 30 gotas/6-8 h.
* Rectal: 1 supositorio/6-8 h.
- Niños mayores de 30 meses:
* Oral: 15 gotas/6-8 h.
* Rectal: Niños > 30 meses: 1 supositorio ("niños")/8-12 h. La duración del tratamiento esta limitada a 3 días (riesgo neurológico y quemazón rectal). La AEMPS informa en su nota del 23 de septiembre de 2011 sobre la contraindicación en niños menores de 30 meses del uso de medicamentos en forma de supositorios que contienen derivados terpénicos (ver Contraindicaciones y Precauciones).

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