FLUMIL 40mg/ml SOLUCION ORAL

ACCIÓN Y MECANISMO: - mucolitico. Es el derivado N-acetilado del aminoácido natural cisteína. Reduce la viscosidad de las secreciones bronquiales, favoreciendo su eliminación, debido probablemente a la presencia de un grupo tiólico libre.

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Este grupo es capaz de romper los puentes disulfuro que mantienen la estructura tridimensional de las mucoproteínas, lo que da lugar a la fluidificación de la secreción Sus efectos son pH-dependientes, siendo máximos a pH entre 7-9

INDICACIONES: - hiperviscosidad bronquial

FORMATOS DISPONIBLES:
- 1 frasco de 200 ml: CN 939942

Composición FLUMIL 40mg/ml SOLUCION ORAL

PRINCIPIO ACTIVO: ACETILCISTEINA 40 MILIGRAMOS. PARAHIDROXIBENZOATO PROPILO (E-216) (EXC 0.2 MILIGRAMOS. PARAHIDROXIBENZOATO METILO (E-218) (EXC) 1.8 MILIGRAMOS. SORBITOL (E-420) (EXCIPIENTE) 120 MILIGRAMOS. SODIO, SALES (EXCIPIENTE) 6.42 MILIGRAMOS

CONTRAINDICACIONES: - Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con intolerancia a fructosa hereditaria no deben tomar este medicamento.

PRECAUCIONES: - insuficiencia hepatica severa, cirrosis hepatica. En estos pacientes, el aclaramiento puede estar disminuido, con el consiguiente mayor riesgo de reacciones adversas, por lo que se recomienda vigilar estrechamente al paciente ante el riesgo de reacciones adversas anafilácticas.
- ulcera peptica. La acetilcisteína puede dar lugar en ocasiones a náuseas y vómitos, sobre todo a dosis altas, existiendo por lo tanto un mayor riesgo de hemorragias gástricas. Además, se ha postulado también que la acetilcisteína produzca un aumento de la fluidez del moco gástrico, dando lugar a una disminución de la acción protectora del mismo. Se recomienda extremar las precauciones en pacientes con úlcera péptica.
- asma. En pacientes asmáticos, con insuficiencia respiratoria grave o en aquellos con enfermedades que cursen con espasmo bronquial, un incremento de la fluidez de las secreciones puede dar lugar a una obstrucción de las vías respiratorias si la expectoración no es adecuada. Se recomienda por lo tanto extremar las precauciones.
- Aumento de la expectoración. Al inicio del tratamiento, puede aparecer un aumento de la expectoración, debido al aumento de la fluidez de las secreciones. Este efecto va disminuyendo al cabo de varios días de tratamiento. Si los síntomas persisten o empeoran tras cinco días de tratamiento, se aconseja reevaluar la situación clínica.
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Este medicamento contiene sales de sodio. Para conocer el contenido exacto en sodio, se recomienda revisar la composición. Las formas farmacéuticas orales y parenterales con cantidades de sodio superiores a 1 mmol (23 mg)/dosis máxima diaria deberán usarse con precaución en pacientes con o con dietas pobres en sodio.

POSOLOGÍA: - Adultos, oral: 5 ml (200 mg)/8 h, junto con alimentos, o 15 ml (600 mg)/24 h en dosis única, preferiblemente por las mañanas.
- Niños y adolescentes menores de 18 años, oral: no se ha evaluado la seguridad y eficacia.
Olvido de dosis: tomar cuanto antes si ha transcurrido poco tiempo. En caso contrario, omitir la dosis. No duplicar la dosis en la siguiente administración.
Duración del tratamiento: en caso de que los síntomas no mejoren o empeoren después de 5 días de tratamiento, o si se acompañan de fiebre, erupciones cutáneas, dolor de cabeza o de garganta persistente, consultar con el médico y/o farmacéutico.

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