FRENADOL COMPLEX GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

POSOLOGÍA

ADULTOS

oral: 1 sobre/6-8 horas.

NIÑOS

• Niños de 12 años o mayores: 1 sobre/6-8 horas.
• Niños entre 6-11 años: 1/2 sobre/6-8 horas.
• Niños menores de 6 años: No se ha evaluado la seguridad y eficacia de este medicamento.

La duración máxima del tratamiento será de cinco días, pasados los cuáles, si los síntomas continúan, se aconseja acudir al médico para una posterior evaluación.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Los sobres se disolverán en medio vaso de agua, ingiriéndose a continuación. Debe iniciarse la administración de este medicamento al aparecer los primeros síntomas. A medida que estos desaparezcan, debe suspenderse esta medicación.

CONSEJOS AL PACIENTE

• Se aconseja beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento, evitando en lo posible la ingesta de bebidas alcohólicas.
• Se debe notificar al médico cualquier cambio del comportamiento o del humor del paciente.
• Se recomienda no sobrepasar las dosis diarias recomendadas y evitar tratamientos superiores a cinco días sin prescripción facultativa.
• Si los síntomas continúan o empeoran al cabo de cinco días, se recomienda consultar al médico.
• Se debe notificar al médico cualquier fármaco que esté tomando el paciente, sobre todo en el caso de antidepresivos.
•  Los pacientes con glaucoma o retención urinaria deben notificárselo al médico antes de iniciar el tratamiento.
• Puede provocar somnolencia, por lo que se recomienda tener precaución a la hora de conducir, y no combinarlo con fármacos u otras sustancias sedantes como el alcohol.

CONSIDERACIONES ESPECIALES

• Se recomienda vigilar al paciente por si apareciesen signos de abuso.
• En pacientes tratados con anticoagulantes, se recomienda seguir tratamientos cortos con dosis bajas, controlando los parámetros de coagulación.
• Se debe evitar la asociación entre productos con dextrometorfano y antidepresivos, dejando transcurrir al menos 14 días de descanso entre la administración de ambos fármacos.
• Se recomienda realizar recuentos hematológicos en pacientes tratados con altas dosis o durante períodos prolongados de tiempo.
• Es aconsejable controlar los niveles de transaminasas en pacientes con tratamientos prolongados o con peligro de presentar hepatotoxicidad.
• En caso de sobredosis, el antídoto específico para el paracetamol es la N-acetilcisteína.

CONTRAINDICACIONES

• Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento, incluido casos de alergia a paracetamol, alergia a opioides o alergia a xantinas.
• Hepatopatia, como insuficiencia hepatica o hepatitis. El paracetamol puede dar lugar a hepatotoxicidad.
• Porfiria. Los antihistamínicos H1 no consideran seguros en pacientes con porfiria.
• Pacientes en tratamientos con antidepresivos del tipo IMAO o ISRS (Véase Interacciones).

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES

Este medicamento contiene sacarosa.

Los pacientes con intolerancia a fructosa hereditaria, malaabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

PRECAUCIONES

• Insuficiencia renal.Podría producirse acumulación de los principios activos. En estos pacientes es más frecuente la aparición de reacciones adversas renales al paracetamol.
• Pacientes aquejados de glaucoma, hipertrofia prostatica u obstruccion de la vejiga urinaria, hipertension arterial, arritmia cardiaca, miastenia grave, ulcera peptica estenosante u obstruccion intestinal. La clorfenamina podría empeorar estos cuadros debido a sus efectos anticolinérgicos.
• Tos persistente o crónica, como en la asociada a asma, enfisema pulmonar o enfermedad pulmonar obstructiva cronica. La clorfenamina y el dextrometorfano podrían empeorar dichos procesos debido al aumento de la viscosidad de las secreciones, y a la inhibición de la tos.
• Se han descrito reacciones broncoespásticas al administrar paracetamol a pacientes asmáticos con alergia a salicilatos, por lo que se recomienda precaución especial en estos pacientes.
• Epilepsia. Algunos antihistamínicos H1 se han asociado con la aparición de crisis convulsivas.
• Discrasias sanguineas. El paracetamol podría dar lugar en ocasiones a anemia, leucopenia o trombopenia. Se recomienda extremar las precauciones, evitando tratamientos prolongados, y realizar recuentos hematológicos periódicos en estos casos.
• Hepatotoxicidad. El metabolismo del paracetamol podría dar lugar a sustancias hepatotóxicas. Se recomienda evitar su utilización en pacientes con daño hepático previo (Véase Contraindicaciones), así como extremar las precauciones en aquellos con alcoholismo cronico u otros factores que pudieran desencadenar fenómenos de hepatotoxicidad. Es aconsejable evitar tratamientos prolongados y no sobrepasar las dosis de 2 g/24 horas en estos pacientes. De igual manera, se recomienda monitorizar los niveles de transaminasas, suspendiendo el tratamiento en caso de que se produjese un aumento significativo de los mismos.
• Ansiedad y otros cuadros como hipertiroidismo o arritmias cardiacas, en los que la administración de cafeína podría empeorar los síntomas.
• Historial de calculos renales. El ácido ascórbico puede favorecer la formación de cálculos renales.
• Hemocromatosis. La vitamina C podría dar lugar a intoxicaciones por hierro. Evitar tratamientos prolongados.
• Dependencia. Aunque son muy raros, se han dado casos de dependencia a productos con dextrometorfano. Se recomienda extremar las precauciones y vigilar al paciente, sobre todo a los niños, por si apareciesen síntomas de abuso.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES

Este medicamento contiene amarillo naranja S como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico incluido asma, especialmente en pacientes con alergia a salicilatos.

PRINCIPIO ACTIVO

PARACETAMOL 650 MILIGRAMOS. DEXTROMETORFANO 20 MILIGRAMOS. CLORFENAMINA 4 MILIGRAMOS. ASCORBICO,ACIDO 250 MILIGRAMOS. CAFEINA 30 MILIGRAMOS. AMARILLO NARANJA S (E-110) (EXCIPIENTE) 0.09 MILIGRAMOS. SACAROSA (EXCIPIENTE) 8.1 GRAMOS.