DURVITAN 300 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA

POSOLOGÍA

• Adultos y mayores de 12 años, oral: 300 mg en una o varias tomas. Dosis máxima: 900 mg/24 h. Si los síntomas empeoran o persisten más de 7 días, se deberá evaluar la situación clínica.
• Niños menores de 12 años: no debe utilizarse.

CONSEJOS AL PACIENTE

• No se debe tomar la última dosis en las 6 horas anteriores a acostarse, para evitar el posible insomnio.
• Tomar las cápsulsa enteras, sin masticar o triturar.
• No administrar más de 3 cápsulas/día.
• Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, se evaluará la situación clínica.

CONTRAINDICACIONES

• Alergia a cafeína o alergia a xantinas.
• Alteraciones cardiovasculares graves (arritmia cardiaca, insuficiencia cardiaca, insuficiencia coronaria): debido al riesgo de taquicardias y extrasístoles.
• Epilepsia: aumenta el riesgo de aparición de convulsiones.
• Insomnio: debido a su actividad estimulante sobre el sistema nervioso central.
• Ulcera peptica: debido a su efecto incrementador sobre la secreción ácida gástrica.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES

• Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia a fructosa hereditaria, malaabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

NIÑOS

La seguridad y eficacia del uso de este medicamento en niños menores de 12 años no han sido establecidas. Los efectos adversos sobre el SNC suelen ser más graves en niños que en adultos. Uso no recomendado en niños menores de 12 años.

EMBARAZO

Los estudios sobre animales, utilizando dosis correspondientes a 12-14 tazas de café/día durante todo el embarazo o dosis únicas muy grandes, han registrado efectos teratógenos, con dosis menores se ha registrado retraso en el desarrollo del esqueleto.

La cafeína atraviesa la placenta alcanzando concentraciones séricas y tisulares fetales similares a las maternas. La seguridad del uso de cafeína durante el embarazo no ha sido establecida.

El consumo excesivo de cafeína ha sido débilmente asociado con un aumento de la incidencia de pérdida fetal, bajo peso al nacer y partos prematuros, aunque no se ha podido establecer de manera precisa la relación causal. No obstante, el uso moderado no parece estar asociado con los efectos anteriores o con malformaciones congénitas.

Se recomienda que las mujeres embarazadas limiten o eviten las comidas, bebidas y fármacos que contienen cafeína.

LACTANCIA

La cafeína se excreta con la leche materna en pequeñas cantidades (proporción leche/plasma de 0,5) pudiéndose acumular en el lactante. Cuando la madre lactante ingiere de 6-8 tazas de bebidas con cafeína el lactante puede mostrar síntomas de estimulación por cafeína (hiperactividad y vigilia).

Se recomienda que las madres lactantes limiten la ingesta de bebidas con cafeína a 1-2 tazas/día o menos y eviten tomar cápsulas o comprimidos de cafeína. Las asociaciones de analgésicos con cafeína, a las dosis recomendadas, producen concentraciones insignificantes en el lactante.

REACCIONES ADVERSAS

Los efectos adversos de cafeina son, en general, frecuentes.

PRECAUCIONES

• Diabetes: puede provocar un aumento de los niveles plasmáticos de glucosa.
• Hipertension arterial: deberá controlarse la presión arterial, debido a su posible aumento.
• Insuficiencia hepatica: dado que se metaboliza mayoritariamente en el hígado, deberá realizarse un ajuste de la posología de acuerdo al grado funcional hepático.

PRINCIPIO ACTIVO

CAFEINA 300 MILIGRAMOS. SACAROSA (EXCIPIENTE) 59.2 MILIGRAMOS