DALSYDOL DUO 500 MG/200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en el prospecto o las indicadas por su médico

Los comprimidos se toman vía oral. Se recomienda tomar con alimentos. 

• ADULTOS MAYORES DE 18 AÑOS: La dosis recomendada es de 1 comprimido con agua, hasta 3 veces al día. Dejar al menos 6 horas entre dosis. Si un comprimido no controla los síntomas, se puede tomar hasta un máximo de 2 comprimidos hasta tres veces al día (destinada a pacientes con peso corporal de 60kg o más). Dejar al menos 6 horas entre dosis. No tome más de seis comprimidos en un período de 24 horas (equivalente a 1.200 mg de ibuprofeno y 3.000 mg de paracetamol al día).

Se debe usar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para el alivio de los síntomas.

No tome este medicamento durante más de 3 días. Si sus síntomas empeoran o persisten, consulte a su médico.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

ADVERTENCIAS Y CONSEJOS

Antes de utilizar este medicamento consulte a su medico si:

• es un paciente de edad avanzada.
• tiene una infección
• tiene asma o ha sufrido asma.
• tiene problemas de riñón, corazón, hígado o intestino.
• tiene lupus eritematoso sistémico (LES), una afección del sistema inmunitario que afecta al tejido conjuntivo y que causa dolor articular, cambios cutáneos y trastorno de otros órganos, u otra enfermedad mixta del tejido conjuntivo.
• tiene trastornos gastrointestinales o enfermedad inflamatoria intestinal crónica.
• está en los primeros 6 meses de embarazo o está dando el pecho.
• está planeando quedarse embarazada.

Durante el tratamiento con este medicamento, informe inmediatamente a su médico si:

• tiene problemas cardíacos, como fallo cardíaco, angina de pecho o si tiene o ha tenido un ataque al corazón, cirugía de derivación, arteriopatía coronaria, o cualquier clase de ictus.
• tiene hipertensión, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o ictus, o si es usted fumador.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

CONTRAINDICACIONES

No tome este medicamento si:

- es alérgico a alguno de los componentes de este medicamento.

- ya está tomando cualquier otro medicamento que contenga paracetamol.

- está tomando cualquier otro analgésico, incluyendo ibuprofeno, dosis altas de ácido acetilsalicílico (más de 75 mg al día), u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluyendo inhibidores específicos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2).

- ha tenido anteriormente una reacción alérgica, como dificultad para respirar, crisis asmáticas, inflamación de la mucosa nasal, erupción e hinchazón (angioedema) de la cara, los labios, la lengua o la garganta, o reacciones cutáneas después de tomar ácido acetilsalicílico u otros analgésicos AINE.

- tiene o ha tenido alguna vez una úlcera o sangrado recurrente en el estómago o el duodeno.

- ha tenido anteriormente sangrado, úlcera o perforación gastrointestinal causada por el tratamiento con un AINE.

- tiene trastornos de la sangre.

- sufre insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia hepática o renal grave.

- está en el último trimestre de embarazo.

EMBARAZO, LACTANCIA Y FERTILIDAD

Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No tome ibuprofeno si está en los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto. No debe tomar ibuprofeno durante los 6 primeros  meses de embarazo a menos que sea absolutamente necesario y lo indique su médico.

Este medicamento se puede tomar durante la lactancia si se utiliza a la dosis recomendada y durante el menor tiempo posible.

Ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar la fertilidad de las mujeres. Paracetamol/ibuprofeno puede dificultar el embarazo. Esto es reversible al suspender el medicamento.

CONDUCCIÓN Y USO DE MAQUINAS

Este medicamento puede causar mareo, problemas de concentración, alteraciones visuales y somnolencia en algunas personas. Tenga cuidado al conducir o utilizar máquinas hasta que sepa cómo le afecta este medicamento

REACCIONES ADVERSAS

DEJE DE TOMAR el medicamento e informe a su médico si experimenta:  

• Signos de sangrado intestinal (poco frecuentes). 
• Signos de inflamación del revestimiento del cerebro como: rigidez de cuello, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, fiebre o sensación de desorientación (muy raro).
• Signos de una reacción alérgica grave; los síntomas incluyen hinchazón de la cara, lengua y garganta, dificultad para respirar, ritmo cardíaco rápido e hipotensión (muy raro). 
• Asma, pitidos al respirar, falta de aliento (muy raro). 
• Reacciones cutáneas graves con formación de ampollas como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (muy raro). 
• Reacción cutánea grave conocida como síndrome de DRESS, incluyen: erupción cutánea, fiebre, inflamación de ganglios linfáticos y un aumento de los eosinófilos (frecuencia no conocida). 
• Reacción cutánea grave conocida como PEGA, esto es una erupción generalizada roja y escamosa con bultos bajo la piel y ampollas localizadas principalmente en los pliegues de la piel, el tronco y las extremidades superiores, acompañada de fiebre al inicio del tratamiento (muy raro).

Otros posibles efectos adversos: 

• Frecuentes (1 de cada 10 pacientes): dolor o molestias de estómago, indigestión, náuseas o vómitos, diarrea. Niveles elevados de enzimas hepáticas (que se evidencia en los análisis de sangre). Sudoración excesiva. Retención de líquidos con hinchazón de tobillos o piernas (edema). 
• Poco frecuentes (1 de cada 100 pacientes): dolor de cabeza y mareo. Gases y estreñimiento. Reducción del número de glóbulos rojos o aumento del número de plaquetas, lo que causa hemorragias, hematomas y sangrado nasal inexplicables. Resultados anómalos en las pruebas de laboratorio. Empeoramiento de la colitis y la enfermedad de Crohn. Ardor de estómago. Inflamación del páncreas acompañado de dolor intenso en la parte superior del abdomen que se extiende hacia la espalda, y vómitos. Erupción cutánea, picor en la piel. Úlceras en la boca.
• Raras (1 de cada 1000 pacientes): hormigueo en manos y pies.
• Muy raros (1 de cada 10000 pacientes): reducción de las células sanguíneas. Alteraciones visuales, zumbidos en los oídos, sensación de que todo da vueltas. Confusión, depresión, alucinaciones. Fatiga, sensación generalizada de malestar. La piel se hace sensible a la luz. Hipertensión. Problemas hepáticos. Problemas de riñón. Fallo cardíaco. Inflamación del nervio óptico y somnolencia.

Los principios activos son paracetamol e ibuprofeno. Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de paracetamol y 200 mg de ibuprofeno.

Los demás componentes son:

• Núcleo del comprimido: almidón de maíz, crospovidona (tipo A) (E1202), sílice coloidal anhidra (E551), povidona K-30 (E1201), almidón de maíz pregelatinizado, talco (E553b), ácido esteárico (50).
• Material de recubrimiento: poli (alcohol vinílico) (E1203), talco (E553b), macrogol 3350 (E1521), dióxido de titanio (E171).