ANTIDOL DUAL 500 MG/200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en el prospecto o las indicadas por su médico.

Solo para vía oral y para uso a corto plazo.

Para reducir la probabilidad de efectos adversos, se recomienda tomar paracetamol/ibuprofeno con alimentos.

• NIÑOS MENORES 18 AÑOS: No están recomendado. 
• ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYORES DE 18 AÑOS:  1 comprimido con agua, hasta 3 veces al día. Deje pasar al menos 6 horas entre las dosis. Si un comprimido no controla los síntomas, se puede tomar hasta un máximo de 2 comprimidos hasta tres veces al día. No tome más de seis comprimidos en un período de 24 horas (equivalente a 3.000 mg de Paracetamol, 1.200 mg de Ibuprofeno al día).

Se debe usar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para el alivio de los síntomas.

No tome este medicamento durante más de 3 días. Si sus síntomas empeoran o persisten, consulte a su médico.

ADVERTENCIAS Y CONSEJOS

Antes de utilizar este medicamento consulte a su medico si:

- Es un paciente de edad avanzada.

- tiene asma o ha sufrido asma.

- tiene problemas renales, cardíacos, hepáticos o intestinales, hepatitis o dificultad para orinar,

- está tratado concomitantemente con medicamentos que afectan la función hepática,

- es alérgico a otras sustancias,

- tiene acidez estomacal, indigestión, úlceras estomacales o cualquier otro problema estomacal,

- tiene tendencia a sangrar,

- tiene el síndrome de Gilbert,

- tiene lupus eritematoso sistémico, una afección del sistema inmunitario que afecta el tejido conectivo y produce dolor en las articulaciones, cambios en la piel y trastornos de otros órganos u otra enfermedad mixta del tejido conectivo,

- tiene trastornos gastrointestinales o enfermedad intestinal inflamatoria crónica,

- tiene una infección.

- tiene una deficiencia hereditaria de cierta enzima llamada glucosa-6-fosfato deshidrogenasa,

- tiene un trastorno genético hereditario o adquirido de ciertas enzimas que se manifiesta con complicaciones neurológicas o problemas de la piel u ocasionalmente ambos, es decir, porfiria,

- tiene anemia hemolítica,

- tiene fiebre del heno, pólipos nasales o trastornos respiratorios obstructivos crónicos, ya que puede haber un mayor riesgo de reacciones alérgicas,

- sufre de alcoholismo crónico,

- tiene bajo peso o desnutrición crónica,

- tiene una falta de agua corporal total (deshidratación),

- ha tenido recientemente una cirugía mayor,

- está en los 6 primeros meses de embarazo o está dando el pecho,

- está planeando quedarse embarazada.

- si tiene enfermedades graves, como insuficiencia renal grave o sepsis, o si padece malnutrición, alcoholismo crónico o si también está tomando flucloxacilina. Se ha notificado una enfermedad grave denominada acidosis metabólica en pacientes en estas situaciones cuando se utiliza paracetamol a dosis regulares durante un período prolongado o cuando se toma paracetamol junto con flucloxacilina. 

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

CONTRAINDICACIONES

No tome este medicamento si:

• Es alérgico a alguno de los componentes de este medicamento.
• Está tomando cualquier otro medicamento que contenga paracetamol.
• Tiene antecedentes de reacciones alérgicas asociadas con ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
• Tiene una úlcera péptica activa o recurrente o sangrado.
• Tiene antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionada con un tratamiento previo con AINEs.
• Tiene hemorragia cerebrovascular u otra hemorragia activa.
• Sufre trastornos de coagulación sanguínea.
• Sufre de insuficiencia cardíaca grave, hepática o renal.
• Está severamente deshidratado, causado por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos.
• Está en los últimos 3 meses de embarazo,
• Es menor de 18 años.

EMBARAZO, LACTANCIA Y FERTILIDAD

Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No utilice si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo. No debe utilizar durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea claramente necesario y se lo haya recomendado su médico. Si necesita tratamiento durante este periodo, debe utilizarse la dosis más baja durante el menor tiempo posible.

Solo pequeñas cantidades de ibuprofeno y sus metabolitos pasan a la leche materna. Este medicamento se puede tomar durante la lactancia si se utiliza a la dosis recomendada y durante el menor tiempo posible.

Ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar a la fertilidad de las mujeres. Paracetamol/ibuprofeno puede dificultar el embarazo. Esto es reversible al suspender el medicamento.

CONDUCCIÓN Y USO DE MAQUINAS

Paracetamol/ibuprofeno puede causar mareos, problemas de concentración y somnolencia. Si se ve afectado, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.

REACCIONES ADVERSAS

DEJE DE TOMAR el medicamento e informe a su médico si experimenta:

• Poco frecuentes (1 de cada 100 pacientes): signos de sangrado intestinal.
• Muy raros (1 de cada 10000 pacientes): síntomas de meningitis aséptica, inflamación del revestimiento del cerebro como: rigidez en el cuello, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, fiebre o pérdida de conciencia. Reacciones alérgicas graves. Reactividad respiratoria incluyendo asma, empeoramiento del asma, sibilancias, dificultad para respirar. Manchas rojizas no elevadas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras de boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe. Empeoramiento de infecciones cutáneas graves existentes, o empeoramiento de otras infecciones, como varicela o herpes zóster o infección grave con destrucción de la piel subcutánea, tejido y músculo, ampollas y descamación de la piel.
• Frecuencia no conocida: erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos hipertrofiados (síndrome DRESS). Una erupción generalizada, roja y escamosa, con protuberancias bajo la piel y ampollas localizadas principalmente en los pliegues de la piel, el tronco y las extremidades superiores, acompañada de fiebre al inicio del tratamiento. Una enfermedad grave que puede hacer que la sangre sea más ácida en pacientes con enfermedad grave que utilizan paracetamol.

Revisar prospecto para otros posibles efectos adversos.

Los demás componentes son croscarmelosa sódica, hidroxipropilcelulosa, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, ácido esteárico, estearato de magnesio.

Recubrimiento: copolímero de injerto de macrogol y poli(alcohol vinílico), talco, pigmento nacarado a base de mica (mica/dióxido de titanio (E-171)), monocaprilocaprato de glicerol, poli(alcohol vinílico), dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro negro (E-172).