GELOPROFEN PEDIATRICO 40 MG/ML SUSPENSION ORAL

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en el prosecto o las indicadas por su médico.

Se recomienda tomar este medicamento con leche o con comida, o inmediatamente después de comer, para reducir así la posibilidad de que se produzcan molestias en el estómago

Solo para vía oral y para uso a corto plazo.

La utilización de este medicamento en niños menores de 2 años se realizará siempre bajo consejo médico

• NIÑOS MENORES 3 MESES (PESO INFERIOR A 5KG): No están recomendado. 
• NIÑOS DE 3 A 6 MESES (5-7,6KG): 3 veces al día. 50mg (1,25ml)/toma. Dosis máxima al día 150mg (3,75ml).
• NIÑOS DE 6 A 12 MESES (7,7-9KG): 3-4 veces al día. 50mg (1,25ml)/toma. Dosis máxima al día 150-200mg (3,75-5ml).
• NIÑOS DE 1 A 3 AÑOS (10-15KG): 3-4 veces al día. 100mg (2,5ml)/toma. Dosis máxima al día 300-400mg (7,5-10ml).
• NIÑOS DE 4 A 6 AÑOS (16-20KG): 3-4 veces al día. 150mg (3,75ml)/toma. Dosis máxima al día 450-600mg (11,25-15ml).
• NIÑOS DE 7 A 9 AÑOS (21-29KG): 3-4 veces al día. 200mg (5ml)/toma. Dosis máxima al día 600-800mg (15-20ml).
• NIÑOS DE 10 A 12 AÑOS (30-40KG): 3-4 veces al día. 300mg (7,5ml)/toma. Dosis máxima al día 900-1200mg (22,5-30ml).
• ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYORES DE 12 AÑOS: 5-10 ml (equivalente a 200-400 mg de ibuprofeno) cada 4 o 6 horas, si fuera necesario, sin exceder 1200 mg de ibuprofeno, en un periodo de 24 horas.

Solo para uso ocasional y durante periodo limitado.

Niños de 3 a 5 meses, se debe consultar al médico si los síntomas empeoran o si después de 24 horas persisten.

En niños a partir de los 6 meses de edad y adolescentes hasta 18 años debe consultarse al médico si es necesario administrar el medicamento más de 3 días o bien si los síntomas empeoran.

Si los síntomas empeoran, si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor más de 5 días en adultos, debe consultar al médico.

No tome ni administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. 

Método de administración con la jeringa: 

1. Agite bien el frasco.
2. Retire el tapón del frasco presionándolo hacia abajo y girándolo en el sentido contrario a las agujas del reloj.
3. Introduzca la jeringa con firmeza en el puerto (agujero) situado en el cuello del frasco.
4. Para llenar la jeringa, invierta el frasco. Mientras sostiene la jeringa, tire suavemente del émbolo hacia abajo hasta que la suspensión alcance la marca apropiada en la jeringa.
5. Vuelva a colocar el frasco en su posición normal y extraiga la jeringa del puerto girándola suavemente.
6. Coloque el extremo de la jeringa en la boca del niño. Presione el émbolo lentamente para liberar la suspensión con suavidad. Vuelva a colocar el tapón después del uso. Lave la jeringa con agua templada y deje que se seque. Consérvela fuera de la vista y del alcance de los niños.

ADVERTENCIAS Y CONSEJOS

Antes de utilizar este medicamento consulte a su medico si:

- si tiene edemas. 

- si padece o ha padecido algún trastorno del corazón o tiene tensión arterial alta.

- si padece asma o cualquier otro trastorno respiratorio.

- si está recibiendo tratamiento con este medicamento ya que puede enmascarar la fiebre, que es un signo importante de infección, dificultando su diagnóstico,

está tomando otro AINE, ya que no deben tomarse conjuntamente.

- si padece una enfermedad de los riñones o del hígado, tiene más de 60 años o necesita tomar el medicamento de forma prolongada, es posible que su médico deba efectuar controles de forma regular. Su médico le indicará la frecuencia de estos controles.

- si presenta síntomas de deshidratación, p.ej. diarrea grave o vómitos tome abundante líquido y contacte inmediatamente con su médico, ya que el ibuprofeno en este caso concreto podría provocar como consecuencia de la deshidratación una insuficiencia renal.

- si ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno, pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro, o incluso sin síntomas previos de alerta, este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en los pacientes de edad avanzada. En estos casos su médico considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago.

- si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre como, anticoagulantes orales y antiagregantes plaquetarios. También debe comentarle la utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los corticoesteroides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.

- si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo ibuprofeno pueden empeorar estas patologías.

- si está en tratamiento con diuréticos porque su médico debe vigilar el funcionamiento de su riñón.

- si padece lupus eritematoso sistémico ya que puede producirse meningitis aséptica.

- si padece porfiria intermitente aguda, para que valore la conveniencia o no del tratamiento con ibuprofeno.

- si sufre dolores de cabeza tras un tratamiento prolongado no debe tomar dosis más elevadas del medicamento

- es posible que se produzcan reacciones alérgicas con este medicamento,

- el médico efectuará un control más estricto si recibe ibuprofeno tras ser sometido a cirugía mayor,

- es aconsejable no tomar este medicamento si tiene varicela.

- Si tiene una infección.

- Con el ibuprofeno se han notificado signos de reacción alérgica a este medicamento, como problemas respiratorios, hinchazón de la cara y de la región del cuello (angioedema), y dolor torácico. Deje de utilizar inmediatamente Geloprofen pediátrico y póngase en contacto inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias médicas si observa alguno de estos signos.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

CONTRAINDICACIONES

No tome este medicamento si:

• Es alérgico a alguno de los componentes de este medicamento.
• Padece una enfermedad grave del hígado o los riñones.
• Padece una enfermedad inflamatoria intestinal activa.
• Ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha sufrido una perforación del aparato digestivo.
• Vomita sangre.
• Presenta heces negras o una diarrea con sangre.
• Padece hemorragia cerebral u otra hemorragia activa o trastornos de la coagulación sanguínea, o está tomando anticoagulantes. Si es necesario utilizar a la vez medicamentos anticoagulantes, el médico realizará unas pruebas para la coagulación sanguínea.
• Si padece una insuficiencia cardiaca grave.
• Si padece deshidratación significativa.
• Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.

EMBARAZO, LACTANCIA Y FERTILIDAD

Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No utilice si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo. No debe utilizar durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea claramente necesario y se lo haya recomendado su médico. Si necesita tratamiento durante este periodo, debe utilizarse la dosis más baja durante el menor tiempo posible.

Aunque sólo pasan pequeñas cantidades del medicamento a la leche materna, se recomienda no tomar ibuprofeno por períodos prolongados durante la lactancia.

Ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar a la fertilidad de las mujeres. Paracetamol/ibuprofeno puede dificultar el embarazo. Esto es reversible al suspender el medicamento.

CONDUCCIÓN Y USO DE MAQUINAS

Si experimenta mareo, vértigo, alteraciones de la visión u otros síntomas mientras esté tomando este medicamento, no debe conducir ni utilizar maquinaria peligrosa.

REACCIONES ADVERSAS

• Frecuentes (1 de cada 10 pacientes): Hemorragias digestivas, especialmente en los pacientes de edad avanzada. También se han observado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, dispepsia, estreñimiento, ardor de estómago, dolor abdominal, sangre en heces o vómitos con sangre que pueden causar anemia en casos excepcionales, aftas bucales, mareos o sensación de inestabilidad, fatiga.
• Poco frecuentes (1 de cada 100 pacientes): Gastritis, úlceras pépticas, inflamación de la mucosa bucal con formación de úlceras, perforaciones gastrointestinales, empeoramiento de enfermedad intestinal existente. Enrojecimiento de la piel, picor o hinchazón de la piel, púrpura, reacciones en la piel por influencia de la luz, hipersensibilidad. Trastornos del sistema nervioso central, tales como parestesia, dolor de cabeza y somnolencia, insomnio, ansiedad, agitación, irritabilidad o cansancio. Trastornos auditivos. Alteraciones de la visión. Rinitis.
• Raras (1 de cada 1000 pacientes): Desorientación o confusión, vértigo. Acúfenos. Ambliopía tóxica reversible, neuritis óptica. Lesiones hepáticas, edema. Aumento de las concentraciones de urea en la sangre, dolor en los costados y/o abdomen, sangre en la orina y fiebre pueden ser signos de daño en los riñones. Aumento de las concentraciones de ácido úrico en la sangre. Disminución de los niveles de hemoglobina.

Ver en prospecto más efectos adversos. 

El principio activo es ibuprofeno. Cada ml de suspensión oral contiene 40 mg de ibuprofeno.

Los demás componentes son: benzoato sódico (E-211), ácido cítrico anhidro, citrato sódico, sacarina sódica (E-954), cloruro sódico, hipromelosa, goma xantana, maltitol líquido (E-965), glicerol (E-422), aroma de fresa, taumatina (E-957), agua purificada.